本書系統介紹了化學制藥、生物制藥、中藥制藥、制劑技術的基本內容和基本技術。主要內容包括：工藝路線的設計、選擇和改造，化學制藥基本技術、鹽酸氯丙嗪的生產工藝、微生物基礎知識、抗生素的生產技術、中藥炮制技術、藥物制劑技術等，共計八章，并附有習題和參考文獻。
本書涉及面廣，實用性強，適用于中高級職業技術學校制藥專業及相關專業作教材，也可作為相關企業職工的培訓教材或參考用書。

制藥技術》教材自2006年出版以來，多次重印，為了使教材的內容更好地適應中職教學的需要，特對該教材進行修訂。
修訂后的《制藥技術》遵從于原版的體系、內容和特點。修訂的主要內容是：①修改了每一章前的學習目標；②在書的每一章中間增加了練習題；③將書中各章部分內容改為拓展知識；④刪除了內容較難且與制藥相關性不大的“第六章生物化學基礎知識”；⑤對“藥材炮制技術”一章內容重新進行了編排。
本書既可作為中高級職業技術學校制藥專業的教材，也可作為化工工藝（精細化工）專業的選修教材，還可作為相關企業職工的培訓教材或參考書。
本教材由劉斌、王玲合作修訂，劉斌統稿。由于編者水平有限，書中疏漏、不妥之處在所難免，敬請使用本書的教師和讀者批評指正。


編者2013年3月
第一版前言
隨著科學技術的進步和我國經濟持續不斷的發展，社會對應用型、技能型、實用型、復合型人才的需求不斷增加，為了適應新形勢下市場對人才的要求，急需編寫一些與之相適應的教材。本書就是在這種情況下編寫的。本書主要作為中高級職業技術學校制藥技術專業的教材及相關專業的選修教材，也可作為相關企業職工的培訓教材或參考用書。
本書在編寫中，注重基本知識的闡述和應用，注重理論聯系實際，力求做到理論少而精，突出操作過程，增強實用性。
本書由四部分構成，第一部分為化學制藥，主要講述工藝路線的設計和選擇，化學制藥基本技術和鹽酸氯丙嗪的生產工藝；第二部分為生物制藥，主要介紹了生物化學和微生物基礎知識以及抗生素的生產；第三部分為中藥制藥，主要介紹藥材的炮制方法；第四部分為藥物制劑技術，主要介紹常見制劑的生產工藝。
制藥技術課程的主要任務是使學生學習并掌握原料藥生產的基本原理和工藝過程以及制劑及其制備過程，了解制藥過程的全貌。通過對典型產品的生產技術進行具體討論，讓學生熟悉藥物生產的基本原理和基本過程，從而培養學生分析問題和解決問題的能力，為學生將來從事醫藥化學品生產打下良好的基礎。
本書由劉斌主編。第一、第二、第三、第四章由劉斌編寫，第五、第六、第七章由曹彬編寫，第八、第九章由王玲編寫。全書由郭養安主審。
本書在編寫過程中，得到了編者所在單位的大力支持，從而保證了編寫工作的順利進行，在此表示衷心的感謝。
由于編者水平有限，書中疏漏之處在所難免，敬請廣大讀者給予批評指正，以使本教材不斷得以完善。



編者2006年5月

第一章緒論1
第一節概述1
一、制藥技術的含義1
二、制藥技術的構成2
三、制藥分離技術3
第二節制藥技術的范圍3
第三節制藥工業的特點及地位5
拓展知識制藥工業的現狀和發展6
思考題7
第二章藥物合成工藝路線的設計、選擇與改造8
第一節工藝路線的設計8
一、追溯求源法9
二、類型反應法10
三、分部合成法11
四、模擬類推法12
拓展知識光學異構的拆分14
第二節工藝路線的選擇15
一、原輔料的供應16
二、化學反應類型的選擇16
三、單元反應的次序安排16
四、合成步驟、收率及操作方法17
五、技術條件與設備要求17
六、安全生產和環境保護18
第三節工藝路線的改造18
一、更換原料和催化劑使工藝更趨完善19
二、修改合成路線，縮短反應步驟19
三、采用新技術21
思考題26
第三章化學制藥基本技術28
第一節反應條件與影響因素29
一、濃度和配料比對反應的影響29
二、溫度對反應的影響32
三、壓力對反應的影響34
四、催化劑對反應的影響34
五、溶劑對反應的影響39
六、原料、中間體的質量對反應的影響42
七、反應終點的控制對反應的影響42
八、設備對反應的影響43
拓展知識工藝研究中的幾個問題45
第二節中試放大45
一、中試放大含義及其目的45
二、中試放大的方法46
三、中試放大的裝置46
拓展知識中試放大的研究任務47
第三節生產工藝規程和崗位操作法48
拓展知識原料藥生產工藝規程和崗位操作
法的內容49
思考題54第四章鹽酸氯丙嗪的生產工藝56
第一節鹽酸氯丙嗪的合成路線56
拓展知識鹽酸氯丙嗪的合成路線設計及
選擇57
一、側鏈的合成61
二、主環的合成61
三、主環和側鏈的縮合61
第二節2氯吩噻嗪的生產工藝原理及
過程62
一、3氯2′羧基二苯胺的制備62
二、3氯二苯胺的制備63
三、2氯吩噻嗪的制備64
第三節NN二甲氨基3氯丙烷的生產
工藝及過程66
一、NN二甲氨基丙醇的制備66
二、NN二甲氨基3氯丙烷的制備67
第四節鹽酸氯丙嗪的生產工藝及過程68
一、氯丙嗪的制備68
二、鹽酸氯丙嗪的制備69
思考題70
第五章微生物基礎知識72
第一節微生物的概念和分類72
一、微生物的概念和分類72
拓展知識72
二、微生物的特點73
第二節微生物的結構與繁殖74
一、細菌的結構與繁殖74
二、放線菌的結構和繁殖78
三、真菌的分類和繁殖79
四、病毒的結構和繁殖79
第三節微生物的基本營養和培養基81
一、細菌的基本營養和培養基81
二、放線菌的培養和菌落特征83
三、真菌的培養和菌落特征83
四、病毒的人工培養方法84
拓展知識微生物的生長規律、用途及致
病性85
思考題89第六章抗生素的生產技術90
第一節抗生素的概念及分類90
一、抗生素的概念90
二、抗生素的分類91
三、抗生素的作用92
第二節抗生素的生物合成93
一、抗生素的生產方法和生產特點93
二、抗生素生物合成的一般過程95
三、菌種選育96
四、種子制備和菌種保藏97
第三節抗生素的發酵工藝控制102
一、培養基103
二、滅菌104
三、發酵條件控制106
四、發酵過程中的代謝與控制108
五、菌絲形態與觀察控制109
六、不正常發酵的處理109
第四節抗生素的常用提取和精制方法110
一、抗生素提取精制的目的110
二、抗生素提取基本方法110
三、發酵液的預處理與過濾111
四、抗生素的精制方法113
拓展知識典型抗生素的生產114
思考題122
第七章藥材炮制技術123
第一節概述123
一、炮制與臨床療效123
拓展知識中藥炮制的起源和發展123
二、炮制目的124
拓展知識毒性中藥的炮制方法125
三、炮制所用物料126
四、炮制品的質量要求與貯藏保管128
第二節凈選與加工128
拓展知識中藥材的采收129
一、清除雜質130
二、分離和除去非藥用部位131
三、其他加工132
第三節飲片切制133
一、切制前的水處理133
二、飲片類型及切制方法134
三、飲片的干燥135
第四節炮制136
一、炒136
拓展知識139
二、炙法145
三、制炭156
拓展知識156
拓展知識157
四、煅158
五、蒸160
拓展知識161
拓展知識161
六、煮163
七、燉164
八、164
第五節其他制法165
一、發酵法、發芽法165
二、煨166
三、制霜（去油成霜）167
四、提凈法167
五、水飛168
六、豆腐制168
七、烘焙法168
八、干餾法169
思考題169第八章藥物制劑技術170
第一節概述170
一、常用術語170
二、劑型的分類170
三、藥典與藥品標準171
四、制劑生產中常用的滅菌方法172
第二節液體制劑172
一、液體制劑的分類和溶劑172
二、增加藥物溶解度的方法173
三、液體制劑的防腐、矯味與著色173
四、各類液體制劑173
第三節注射劑175
一、概述175
二、注射劑的溶劑175
三、注射劑的附加劑176
四、液體安瓿注射劑的制備177
五、輸液劑179
六、注射用無菌粉末179
七、中草藥注射劑179
八、滴眼劑179
第四節片劑180
一、片劑的分類180
二、片劑的賦形劑181
三、片劑的制備182
四、片劑的包衣183
五、片劑的質量要求185
六、片劑的包裝與貯存185
第五節散劑、膠囊劑186
一、散劑186
二、膠囊劑187
第六節丸劑189
一、丸劑的含義及分類189
二、水丸190
三、蜜丸191
四、濃縮丸191
五、糊丸和蠟丸191
六、滴丸192
七、丸劑的包衣192
八、丸劑的質量檢查192
第七節其他劑型193
一、氣霧劑193
二、軟膏劑195
三、藥物新劑型與新技術195
思考題196
參考文獻197